一项研究表明,服用阿尔茨海默症特效药的患者大脑萎缩可能是治疗有效的标志,而不是有害的副作用。
首个被证明可以减缓痴呆症进展的药物被誉为对抗痴呆症的重大突破。
但一些科学家担心,在临床试验中,患者会损失多达三茶匙的脑容量。
去年发表在《神经学》(Neurology)杂志上的一篇分析文章警告称,这些药物可能“加速脑萎缩,从而损害大脑的长期健康”。
然而,由伦敦大学学院的专家领导的一项新研究表明,在试验中看到的大脑萎缩可能是由去除有毒的淀粉样斑块引起的。
通过观察十几项不同试验的数据,他们发现只有服用了成功去除淀粉样蛋白的药物的患者才会出现体积损失。
研究人员说,大脑萎缩的程度与药物的效果有关,似乎与记忆力和思维能力下降无关。
因此,他们认为这种现象无需担心,应该被称为“淀粉样蛋白去除相关的假性萎缩”。
资深作者、伦敦大学学院痴呆症研究中心主任尼克·福克斯教授说:“淀粉样蛋白免疫疗法一直显示出脑容量损失的增加,这引起了媒体和医学文献的关注,这些药物可能会对接受治疗的患者的大脑造成未被识别的毒性。”
“然而,根据现有的数据,我们认为这种多余的体积变化是阿尔茨海默病患者大脑中病理淀粉样斑块移除的预期结果。”
《神经学》杂志的研究称,仅从大脑中清除的有毒蛋白质的数量太少,不足以解释体积损失。
然而,伦敦大学学院的研究小组认为,在患者大脑中形成的斑块“占据的体积要比淀粉样蛋白本身大得多”,因为它们还含有其他成分。
他们还呼吁,随着药物的广泛使用,还需要进一步的研究,以确定脑萎缩是否是疗效的一个指标,而不是一个令人担忧的原因。
英国阿尔茨海默氏症研究中心的政策和公共事务负责人大卫·托马斯也认为,需要进一步的调查来更好地了解这些治疗是如何影响大脑的。
他补充说:“虽然这篇综述提出了脑容量减少的可能原因,但还需要进行更长期的研究,追踪治疗期间和治疗后的这种变化,同时监测认知功能和副作用。”
Lecanemab是世界上第一个被证明可以延缓疾病进展的治疗方法。试验表明,它可以减缓认知能力下降约五个月。
在监管机构仔细考虑了安全数据后,它获准在英国使用,但今年8月,当该药物被NHS拒绝使用时,数千名面临痴呆症心痛的人的希望破灭了。
托马斯先生补充说:“Lecanemab和donanemab是首批可以减缓早期阿尔茨海默病患者记忆和思维衰退的药物。它们在很大程度上是我们旅程的开始,而不是结束。
“随着世界各地的人们在卫生服务中接受这些疗法,收集尽可能多的数据,了解这些首创的治疗方法如何在临床发挥作用,将是至关重要的。
“除了在临床试验中收集的信息外,这将使我们更好地了解这些新药的工作原理,在考虑如何获得新的许可药物时,这需要成为英国的一个关键考虑因素。”
研究结果发表在《柳叶刀神经病学》杂志上