运动员阿卜杜拉希
世界卫生组织已经对结核病分子诊断测试进行了预审。
Xpert®MTB/RIF Ultra检测法是第一个符合世卫组织资格预审标准的结核病诊断和抗生素敏感性检测方法。
结核病是世界上主要的传染病杀手之一，每年造成一百多万人死亡，并造成巨大的社会经济负担，特别是在低收入和中等收入国家。
世卫组织将结核病描述为一种影响肺部的传染病，由一种名为结核分枝杆菌的细菌引起，当感染者咳嗽、打喷嚏、吐痰或张口笑时，结核分枝杆菌会通过空气传播。
世卫组织指出，结核病仍然是世界上最大的传染性致命疾病之一，每年有1 000多万病例和100万人死亡。
据世界卫生组织称，尼日利亚是非洲结核病负担最重的国家，在全球30个结核病负担最重的国家中排名第六。
世卫组织的目标是到2030年通过将结核病发病率降低80%和死亡率降低90%来终结结核病。
准确和早期发现结核病，特别是耐药菌株，仍然是一项关键和具有挑战性的全球卫生优先事项。据PUNCH Healthwise报道，2024年世界结核病日于3月24日举行，主题是“是的！我们可以终结结核病！”
世卫组织负责获取药品和卫生产品的助理总干事Yukiko Nakatani博士在回应时说，资格预审测试标志着该全球卫生机构在应对结核病方面取得了重大胜利。
中谷在世卫组织网站上的一份声明中说：“这凸显了这种突破性诊断工具在应对世界上最致命的传染病之一方面的重要性。”
Nakatani补充说：“结核病诊断检测的首次资格预审标志着世卫组织支持各国扩大和加速获得符合世卫组织建议及其严格的质量、安全和性能标准的高质量结核病检测的努力的一个重要里程碑。”
世卫组织监管和资格预审司司长Rogerio Gaspar博士还说，这一进展将有助于有效的结核病治疗。
“高质量的诊断检测是有效结核病治疗和预防的基石，”Gaspar说，“资格预审为公平获得尖端技术铺平了道路，使各国能够应对结核病和耐药结核病的双重负担。”
根据声明，世卫组织预计将对该检测进行资格预审，以确保用于改善早期诊断和治疗的诊断检测的质量。
“它补充了世卫组织的认可方法，该方法以新出现的证据、诊断准确性和患者结果为基础，同时考虑可及性和公平性，并对质量、安全性和绩效提出资格预审要求。
世卫组织对资格预审的评估是基于制造商Cepheid Inc.提交的信息以及新加坡卫生科学管理局（该产品的备案监管机构）的审查。
设计用于GeneXpert®仪器系统，这种核酸扩增试验（NAAT） Xpert®MTB/RIF Ultra检测痰样本中结核分枝杆菌的遗传物质，并在数小时内提供准确的结果。同时，该检测还可识别与利福平耐药性相关的突变，这是耐多药结核病的一个关键指标。
声明说：“它适用于肺结核筛查呈阳性的患者，这些患者要么没有开始抗结核治疗，要么在过去6个月内接受了少于3天的治疗。”
